2020-12-12轉(zhuǎn)載|體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的關(guān)注點(diǎn)有哪些？
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的關(guān)注點(diǎn)有哪些？體外診斷試劑臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行過(guò)程中，應(yīng)特別關(guān)注臨床試驗(yàn)過(guò)程中的操作細(xì)節(jié)與相關(guān)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的一致性，其中涉及的說(shuō)明書(shū)包括試驗(yàn)用體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)、對(duì)比試...[了解更多]
2020-12-09轉(zhuǎn)載|FDA關(guān)于識(shí)別、檢測(cè)、鑒定流感和新冠病毒的說(shuō)明
近期FDA發(fā)布了關(guān)于在COVID-19公共衛(wèi)生緊急事件期間批獲分子流感和RSV檢測(cè)的修正版執(zhí)行政策。由于許多流感和RSV測(cè)試使用的成分與SARSCoV-2分子分析的成分相同，因此制定了該項(xiàng)政策，以幫助在流感季節(jié)出現(xiàn)試劑耗材的短...[了解更多]
2020-11-25深藍(lán)SARS-CoV-2 檢測(cè)試劑盒獲英國(guó)倫敦國(guó)王學(xué)院高度認(rèn)可
自2019年底COVID-19大流行爆發(fā)以來(lái)，病毒在世界范圍肆虐，給全球所有國(guó)家政府和人民造成深重災(zāi)難，不同國(guó)家的人民都經(jīng)歷了極其恐慌的心理歷程。深藍(lán)醫(yī)療作為一家十年來(lái)一直從事快速診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中國(guó)國(guó)...[了解更多]
2020-10-30轉(zhuǎn)載|體外診斷技術(shù)專利分析
體外診斷（InVitroDiagnosis，下稱IVD），是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。IVD已經(jīng)成為人類(lèi)疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的...[了解更多]
2020-10-27轉(zhuǎn)載|醫(yī)療器械電子注冊(cè)證試點(diǎn)啟用！
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”工作的重要決策部署，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，經(jīng)研究決定，自2020年10月19日起，試點(diǎn)啟用醫(yī)療器械電子注冊(cè)證。現(xiàn)將有關(guān)...[了解更多]
2020-10-23深藍(lán)醫(yī)療9月公益行
2020年9月，安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司公益行來(lái)到嚴(yán)店鄉(xiāng)特困供養(yǎng)中心、安徽省紅十字博愛(ài)學(xué)校、黃山金川中學(xué)及太湖沙河中學(xué)，并捐贈(zèng)價(jià)值4萬(wàn)元的免洗手消毒凝膠用于疫情防控。中秋佳節(jié)來(lái)臨之際，安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股...[了解更多]
2020-10-21轉(zhuǎn)載|最新取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新冠檢測(cè)試劑企業(yè)清單
現(xiàn)階段而言，國(guó)內(nèi)雖偶發(fā)小范圍疫情，但防控大體得當(dāng)，復(fù)工復(fù)產(chǎn)井然有序進(jìn)行。國(guó)際疫情出現(xiàn)第二波高峰，防疫仍不可松懈，檢測(cè)試劑依然成為疫情防控的重要物資。根據(jù)醫(yī)保商會(huì)更新的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生...[了解更多]
2020-06-232020年中標(biāo)公告
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