聲明：本文轉(zhuǎn)載自大健康派

近日，DeepSeek快速在醫(yī)療領(lǐng)域落地，已接入國內(nèi)近百家醫(yī)院。隨之而來，DeepSeek"問診"的相關(guān)話題也沖上熱門。有患者拿著AI診斷結(jié)果和處方去醫(yī)院開藥，拿DeepSeek質(zhì)疑醫(yī)生的治療方案，有醫(yī)學(xué)博主自嘲"天塌了"，醫(yī)生群體迎來新的職業(yè)挑戰(zhàn)。

與此同時(shí)，湖南省醫(yī)保局于近日發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本醫(yī)療保障定點(diǎn)零售藥店管理的通知》，其中要求，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須按規(guī)定接入省醫(yī)保電子處方中心并進(jìn)行電子處方流轉(zhuǎn)，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。此前國家已出臺(tái)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》，明確規(guī)定處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。一系列政策為AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用設(shè)下一道安全屏障。

但據(jù)外媒報(bào)道，日前，美國眾議員David Schweikert提出了一項(xiàng)法案--《2025 年健康技術(shù)法案》（HR 238），將更新《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》，并將從業(yè)者的定義擴(kuò)展至包括人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)。該法案于上個(gè)月首次在國會(huì)提出，目前已提交給眾議院能源與商業(yè)委員會(huì)。外媒評(píng)論稱，此舉或?qū)⒏淖冡t(yī)療實(shí)踐。

根據(jù)該法案，如果"經(jīng)相關(guān)國家授權(quán)并批準(zhǔn)，并得到FDA的批準(zhǔn)、許可或授權(quán)，以及出于其他目的"，人工智能將能夠開具處方。

法案文本非常簡短，沒有說明AI可能開具哪些藥物，也沒有說明可能納入范圍的適應(yīng)癥或臨床環(huán)境。

值得一提的是，Schweikert 曾于2023年1月就提出過類似法案，但該法案未能進(jìn)入委員會(huì)審議階段。即使在法案中加入了相關(guān)注意事項(xiàng)，此舉還是遭到了質(zhì)疑，大多數(shù)醫(yī)生認(rèn)為，當(dāng)前，離證明AI能否可靠地決定藥物對(duì)病人安全有效，還有很長的路要走。盡管如此，該法案的目的顯然是為未來打下基礎(chǔ)。

在國內(nèi)，不少專家也強(qiáng)調(diào)重視AI在醫(yī)療領(lǐng)域落地應(yīng)用的相關(guān)問題，AI開具處方時(shí)機(jī)未到。

據(jù)封面新聞報(bào)道，廣東"珠江學(xué)者"特聘教授、南方醫(yī)院健康管理中心主任劉莉判斷，經(jīng)過訓(xùn)練優(yōu)化的醫(yī)療AI，目前的水平已經(jīng)可以介于住院醫(yī)師和主治醫(yī)師之間，尚達(dá)不到中級(jí)職稱的診斷水平。

華東理工大學(xué)計(jì)算機(jī)技術(shù)研究所所長阮彤日前在CHIMA撰文指出，目前以DeepSeek為代表的大模型依然存在一些問題，例如缺乏精準(zhǔn)性、難以計(jì)算復(fù)雜邏輯、以及一些通用問題，包括上下文理解不足、幻覺問題、缺乏知識(shí)等，影響臨床決策的可信度。

清華大學(xué)自動(dòng)化系生命基礎(chǔ)模型實(shí)驗(yàn)室主任助理 閭海榮博士呼吁，理性看待DeepSeek對(duì)醫(yī)療大模型的促進(jìn)作用，他認(rèn)為，醫(yī)療AI需要更強(qiáng)的專業(yè)性、可解釋性與安全性，并且大模型需要從"實(shí)驗(yàn)室"走向"臨床實(shí)踐"，這涉及醫(yī)院數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、模型監(jiān)管、醫(yī)生信任度等多個(gè)現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。

2月13日，首位AI兒科醫(yī)生已經(jīng)在北京兒童醫(yī)院正式"上崗"，與人類醫(yī)生共同參與會(huì)診，得到廣泛關(guān)注。除了醫(yī)院運(yùn)營管理、電子病歷、醫(yī)學(xué)科普、教學(xué)科研等領(lǐng)域，AI在診斷環(huán)節(jié)的應(yīng)用也必將快速推進(jìn)。但行業(yè)認(rèn)為，目前AI還遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到安全可靠的程度，釋放創(chuàng)新潛力的同時(shí)，需將患者生命安全和醫(yī)療質(zhì)量放在首位，通過建立標(biāo)準(zhǔn)化與數(shù)據(jù)共享機(jī)制，優(yōu)化AI監(jiān)管體系、推進(jìn)AI醫(yī)療試點(diǎn)等措施，穩(wěn)步推進(jìn)AI在醫(yī)療領(lǐng)域安全可靠應(yīng)用。

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